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三個方面全面了解藥品長期性試驗室

文章出處:原創(chuàng)責任編輯:管理員 人氣:3903發(fā)表時間:2021-10-22

本文主要介紹藥品長期性試驗室三方面的內(nèi)容:
1、藥品影響因素試驗室產(chǎn)品特點2、藥品長期性試驗室符合標準3、藥品長期性試驗室冷凍及風路系統(tǒng)供大家參考。
創(chuàng)測科技步入式藥品長期性試驗室(別稱:藥品留樣試驗室、藥品穩(wěn)定性試驗室、藥品恒溫恒濕室)以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)專業(yè)人員實驗對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的Z佳選擇產(chǎn)品方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

。藥品長期性試驗室


    一、藥品穩(wěn)定性實驗室(藥品留樣室,藥品穩(wěn)定性實驗室,藥品長期性留樣試驗室,藥品留樣室)藥品影響因素試驗室產(chǎn)品特點:
1.觸摸式彩色液晶操作屏,上百個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
2.采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。
3.高質(zhì)量風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4.可靠的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
5.故障診斷顯示資料記錄,當藥品長期性試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力證據(jù)。
6.安全的防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
二、藥品長期性試驗室執(zhí)行于滿足規(guī)定標準:
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
三、藥品長期性試驗室冷凍及風路系統(tǒng):
1、冷凍機采用高質(zhì)量壓縮機,并使用環(huán)保
2、冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設(shè)計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設(shè)備使用壽命。
3、利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。
4、風路循環(huán)采用側(cè)吹出風回風設(shè)計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
5、升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率

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